Лицензирование медицинской деятельности
Формы документов и образцы заполнения
Используемые при лицензировании медицинской деятельности формы документов:
Приложение № 01 - Заявление о предоставлении лиц.на мед.д. (2021)
Приложение № 02 - Заявление о переоформлении лиц. на мед.д. (2021)
Приложение № 03 - Заявление о прекращении действия лиц.на мед.д. (2021)
Приложение № 04 - Заявление о предоставлении сведений из реестра лиц.на мед.д. (2021)
Приложение № 05 - Выписка из реестра лицензий (2021)
Приложение № 06 - Справка об отсутствии в реестре лицензий запрашиваемых сведений (2021)
Приложение № 07 - Уведомление об устранении нарушений соиск.лиц. (2021)
Приложение № 08 - Уведомление об устранении нарушений лиыензиатом (2021)
Приложение № 09 - Уведомление о возврате заявления соиск.лиц. на мед.д. (2021)
Приложение № 10 - Уведомление о возврате заявления лицензиату на мед.д. (2021)
Приложение № 11 - Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на мед.д. (2021)
Приложение № 12 - Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на мед.д. (2021)
Приложение № 13 - Уведомление о прекращении действия лицензии на мед.д. (2021)
Приложение № 14 - Уведомление о предоставлении лицензии на мед.д. (2021)
Приложение № 15 - Уведомление о переоформлении лицензии на мед.д. (2021)
ОБРАЗЦЫ ЗАЯВЛЕНИЙ
Образец Заявления о переоф.лиц. в связи с выполнением новых работ (услуг) по мед.д.
Образец Заявления о переоф.лиц. в связи с изменением адреса места осущ.д. по мед.д.
Образец Заявления о предоставлении выписки из реестра лицензий
Образец Заявления о предоставлении лицензии на мед.д.
Образец Заявления о прекращении деятельности по одному адресу осущ.д.
Образец заявления о прекращении медицинской деятельности
Образец Заявления о реорганизации юридического лица на мед.д.
Нормативные правовые aкты
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011 года.
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2009 г. № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Россиийской Федерации»
- Постановление Правительства от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
- Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предприниматлей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 года № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 года № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 июня 1998 года № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
- Указ Губернатора Сахалинской области от 29 мая 2013 года № 27 «О внесении изменений и дополнений в некоторые нормативные правовые акты Губернатора Сахалинской области»
- Письмо министерства здравоохранения Российской Федерации №12-3/10/2 — 5338 от 23.07.2013 — разъяснения по Приказу Минздрава России № 121н от 11.03.2013г.
- Конституция Российской Федерации
- Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
- Федеральный Закон Российской Федерации от 27.07.2010 года № 210 ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»
- Письмо министерства здравоохранения Сахалинской области от 13 мая 2014 г. № 24-1-2036856
- Письмо Росздравнадзора РФ от 02.06.2015 г. № 01И-867/15
- Письмо Росздравнадзора по Сахалинской области от 05.06.2015 г. № И65-705/15
- Письмо Росздравнадзора по Сахалинской области от 05.06.2015 г. № И65-703/15
- Указ Губернатора Сахалинской области от 20 мая 2016 г. № 27 об утверждении административного регламента министерства здравоохранения Cахалинской области по предоставлению государственной услуги «Лицензирование медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти»
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требованийк медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки»
- Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2016 № 14-5/933 «По вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации»
- Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации по разъяснению приказа № 83н
- Рекомендательное письмо Министерства здравоохранения Сахалинской области от 14.12.2016 № 3.13-8329/16
- Федеральный закон Российской Федерации «О социальной защите инвалидов № 181-ФЗ от 24.11.1995»
- Постановление РФ от 08.12.2016 № 1327 «О внесении изменений в приложение к положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
- Правила хранения и перевозки ЛП для медицинского применения от 31.08.2016 №646н
- Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 июня 2017 г. № 325н "О внесении изменений в требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121
- Приказ Минздрава России от 15.06.2017 N 328н "О внесении изменений в Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н" (Зарегистрировано в Минюсте России 03.07.2017 N 47273)
- О искусственном прерывании беременности
- Письмо Минздрава России от 30.08.2017 N 15-4/10/2-6088 "О разъяснении порядка переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности"
- Письмо Минздрава России от 08.12.2017 N 15-4/4523-07 "О лицензировании медицинской деятельности по акушерству и гинекологии"
- Федеральный Закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- Указ Губернатора Сахалинской области от 20.05.2016 № 27 "Об утверждении Административного регламента министерства здравоохранения Сахалинской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)"
- Письмо министерства здравоохранения Сахалинской области от 24.09.2019 № 3.13-6627/19 "О внедрении системы маркировки в Сахалинской области"
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. № 381н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2019 г. № 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций"
- Распоряжение министерства здравоохранения Сахалинской области от 03.11.2020 № 1193-р "О подключении медицинских организаций частной системы здравоохранения к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Сахалинской области"
- Письмо министерства здравоохранения Сахалинской области от 06.11.2020 № 3.31-8503/20 "О вхождении частной системы здравоохранения в единую государственную систему"
- Ответ Министерства здравоохранения РФ по дезинфектологии(18.12.2020)
- Письмо Росздравнадзора РФ № 01И-27_21 от 14.01.2021 о выписке из реестра лицензий
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. № 1317н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ(услуг) по сестринскому делу"
- Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №440 "О ПРОДЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ РАЗРЕШЕНИЙ И ИНЫХ ОСОБЕННОСТЯХ В ОТНОШЕНИИ РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В 2020 И 2021 ГОДАХ"
- Распоряжение Министерства здравоохранения Сахалинской области от 05.04.2021г. №351-р "О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Сахалинской области от 09.11.2020 №1212-р "Об утверждении Технологической схемы предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских орагнизаций(за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)""
- Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 05.04.2021г. №8-п "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
- МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 8 февраля 2021 г. N 58н ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ДОПУСКА ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БЕЗ СЕРТИФИКАТА СПЕЦИАЛИСТА ИЛИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА И (ИЛИ) ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫМ СЕРТИФИКАТОМ СПЕЦИАЛИСТА ИЛИ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА, В 2021 ГОДУ
