Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Формы документов и образцы заполнения

Формы документов, используемые при лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

 

  1. Приложение 1 Заявление (для юридического лица и индивидуального предпринимателя)о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  2. Приложение 2 Заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  3. Приложение 3 Заявление о прекращении осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  4. Приложение 4 Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных  веществ  и  их  прекурсоров,  культивированию наркосодержащих растений
  5. Приложение 5 Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  6. Приложение 6 Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  7. Приложение 7 Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и прилагаемых к нему документов
  8. Приложение 8 Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и прилагаемых к нему документов
  9. Приложение 9 Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  10. Приложение 10 Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  11. Приложение 11 Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  12. Приложение 12 Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  13. Приложение 13 Уведомление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
  14. Приложение 14 Справка об отсутствии в реестре лицензий запрашиваемых сведений
  15. Приложение 15 Выписка из реестра лицензий
  1. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011 года.
  2. Постановление «Об утверждении типовой формы лицензии» № 826 от 06.10.2011 года.
  3. Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
  4. Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  5. Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148   «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
  6. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории российской федерации, а также оформления необходимых для этого документов»
  7. Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
  8. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации»
  9. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 » О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»
  10. Письмо министерства здравоохранения Российской федерации от 21.03.2013 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
  11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 года № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
  12. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 года № 892  «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
  13. Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2011 года № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
  14. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 года №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
  15. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 года № 78 «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации»
  16. Приказ Министерства здравоохранения  Российской Федерации от 28.03.2003 года № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
  17. Приказ Министерства здравоохранения  Российской Федерации от 01.08.2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»
  18. Приказ Министерства внутренних дел Российской Федерации № 855 и Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков № 370 от 11.09.2012 года «Об утверждении требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности»
  19. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июля 2013 г. N 25-4/10/2-4818
  20. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719
  21. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 января 2014 г. N 25-4/10/2-79
  22. «О переоформлении заключения органа по контролю за оборотом НС и ПВ — 02.02.2017»
  23. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.12.2016 №917 н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения»
  24. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2016 №23 н «Об утверждении порядка приема неиспользованных наркотических средств от родственников умерших больных»
  25. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.12.2016 №988 н «О порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I в таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом. 
  26. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 № 484 н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
  27. Приказ от 16 ноября 2017 г. N 913 "Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения"
  28. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2017 №908н «Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов российской федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»
  29. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 26.01.2018 "Информация по регистрации операций с наркотическими средствами и психотропным веществам
  30. Федеральный Закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  31. Письмо Росздравнадзора РФ № 01И-27_21 от 14.01.2021 о выписке из реестра лицензий
  32. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
  33. Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №440 "О ПРОДЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ РАЗРЕШЕНИЙ И ИНЫХ ОСОБЕННОСТЯХ В ОТНОШЕНИИ РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В 2020 И 2021 ГОДАХ"
  34. Приказ Минздрава Сахалинской области от 17.02.2021г. № 2-п "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"
  35. Информационное письмо Министерства здравоохранения Сахалинской области от 16.03.2021 №3.13-1953/21 "О необходимости лицензирования обособленных объектов при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров"
  36. Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 29.03.21 №6-П "Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Сахалинской области в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивированию наркосодержащих растений (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)"

  37. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 8 февраля 2021 г. N 58н ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ДОПУСКА ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ БЕЗ СЕРТИФИКАТА СПЕЦИАЛИСТА ИЛИ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА И (ИЛИ) ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ, НЕ ПРЕДУСМОТРЕННЫМ СЕРТИФИКАТОМ СПЕЦИАЛИСТА ИЛИ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТА, В 2021 ГОДУ

  38. Письмо Минздрава Сахалинской области от 19.04.2021г. № 3.13-3100-21